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研發創新

Research and development innovation

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研發中心

研發中心簡介

    江蘇阿爾法研發中心成立于2010年,是集團公司下轄的一個專門從事原料藥及制劑研究的研發創新中心,建有省級重點實驗室,擁有兩個研發基地,近百位技術專家和優秀人才,構建了多學科多層面的研發團隊。研發中心秉承開發造福人類最優藥物,制造高質優價醫藥產品的理念,以滿足并改善集團藥品生產需求及市場化從而實現生產為最終目的。以研發為核心驅動力,以上下游生產全產業鏈整合為基礎,堅持以人為本、科技興藥,努力打造產品結構多元化的創新性研發企業。研發中心希望通過持續的建設與發展,使之能夠更好地符合企業發展戰略。

研發平臺

研發架構

研發理念

    以仿制藥為主,堅持走仿創結合的研發道路,專注于原創性新藥和高端仿制藥的研發,注重創新的同時,注重產品生產技術的先進性,注重產品的高質量,注重產品鏈的完整性以及產品結構多元化。

藥物類別

    以心血管、降血糖、抗病毒、精神類藥物為重點開發領域,逐步涉及呼吸道、甾體、抗腫瘤、兒童用藥等領域藥物的研究與開發。

劑型開發

    結合公司生產線情況,以口服固體制劑、口服液體制劑小容量注射劑和凍干粉針劑4種劑型研發為主,逐步向緩釋、控、靶向制劑等高端劑型領域方向發展。

研發團隊

    阿爾法研發中心網羅了有機合成、藥物化學、藥物分析、藥物制劑,生物化學等各專業人才余人,本科以上占比95%以上,隊伍完整,學歷水平高。

研發規劃

按照國內外官方要求高標準建設,符合國內國際規范,打好原料藥制劑產品國際化基礎。

基于研發技術的積累和多渠道的項目引進,開始具有自主知識產權的創新藥物的研發和上市銷售

原料藥和制劑積極準備批文申報文件,穩步推進國內藥品注冊進展,早日獲得原料藥和制劑藥品批文,為藥品營銷提供豐富產品線。

研發規劃

研發設備與儀器

合成研發部門配有公斤級放大反應釜及氫化反應釜等研發設備。

制劑研發部門配有濕法制粒機、沸騰干燥機、壓片機,包衣機,硬度儀,溶出儀,脆碎度儀,崩解儀,振實儀,穩定性實驗箱等制劑研發儀器。

質量控制部門配有符合FDA標準的分析儀器設備,擁有HPLC 、GC ,制備液相,UV,IR,旋光等重要分析檢驗設備。

脆碎度儀

崩解儀

溶出儀

穩定性實驗箱

HPLC

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