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產品與服務

Products and services

質量體系

液相色譜室

氣相色譜室

紅外分析室

穩定室

生產車間

原料倉與成品倉

  公司本著全員質量意識、全面質量管理的質量理念,本著產品質量優質高效、持續增進顧客滿意度的質量方針,嚴格按照GMP、ISO9001組織產品生產相關活動。公司質量管理體系下設QA和QC兩個部門,分別行使質量保證和質量控制職能。

  QA部門下設5個工作組:文件QA組、現場QA組、驗證QA組、產品注冊QA組、QA取樣組,負責參照中國、美國、歐洲、日本等國家現行GMP要求的要求建立藥品生產管理體系,并實施有效的監管以確保體系運營。公司積極組織法規更新培訓,通過定期自檢以及客戶和官方審計,不斷提高公司質量體系管理水平。

  QC部門下設7個組:中控組、文件組、質量研究組、GC組、HPLC組、微生物組、理化組,負責公司生產所用的原輔料、成品、中間體、工藝用水的檢驗及環境條件的監測。并配備了先進的檢測儀器,實行科學的數據完整性管理要求,全面打造高水平高效的檢測條件。

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